MedTech Europe pressures EU to make regulatory changes by early 2026
欧洲医疗器械行业组织MedTech Europe呼吁欧盟委员会在2025年底或2026年初前完成三项监管改革，包括推迟已获认证设备的重新认证要求。该请求旨在缓解监管压力，同时推进建立 notified bodies 监管体系等长期改革。此前欧盟医疗器械和体外诊断法规因过于复杂受到业界批评。
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欧洲医疗器械行业组织MedTech Europe呼吁欧盟委员会在2025年底或2026年初前完成三项监管改革，包括推迟已获认证设备的重新认证要求。该请求旨在缓解监管压力，同时推进建立 notified bodies 监管体系等长期改革。此前欧盟医疗器械和体外诊断法规因过于复杂受到业界批评。